El impacto de la Regulación de Envases y Residuos de Envases de la UE en el envasado farmacéutico. Descubre cómo el reciclaje químico de plásticos está transformando el panorama, ofreciendo reciclabilidad sin comprometer la seguridad y eficacia de los medicamentos.

Directiva de Sostenibilidad de Envases de la UE: El Salto de la Industria Farmacéutica hacia la Reciclabilidad y Prácticas Sostenibles

Para los profesionales del embalaje que hacen negocios en Europa, ha sido un tema clave en nuestras mentes recientemente: los funcionarios de la UE se están moviendo constantemente hacia un marco vinculante en toda Europa sobre la sostenibilidad del embalaje, incluyendo el cuidado de la salud y la industria farmacéutica. Se espera que se finalice a principios de la primavera de 2024, el Reglamento sobre Embalajes y Residuos de Embalajes (PPWR) está listo para convertir las pautas en barreras de protección, obligando a un movimiento significativo hacia un paisaje de materiales de embalaje más ecológico y circular.

El objetivo principal del PPWR es garantizar que todo el embalaje sea reutilizable o reciclable de manera económicamente viable. El PPWR requiere aumentar la utilización de contenido reciclado, eliminar el sobreembalaje y reducir los residuos de embalaje. Comprendiblemente, dado el papel único de la industria de la salud en mantener a los pacientes seguros y proteger los medicamentos críticos, es probable que la ley otorgue una prórroga de cinco años al sector, posponiendo los mandatos de reciclabilidad hasta 2035 en lugar de 2030, como en otras industrias.

Teniendo en cuenta los obstáculos de la ciencia de materiales que deben superarse para cumplir con este plazo retrasado pero (en mi opinión) aún ambicioso, los proveedores de embalajes farmacéuticos están trabajando diligentemente para crear soluciones que ofrezcan reciclabilidad sin sacrificar la seguridad y eficacia de los medicamentos. De hecho, ya estamos viendo éxitos que van más allá del uso de sentido común de construcciones de mono-material reciclables para medicamentos sin requisitos de barrera elevados. Por ejemplo, se ha desarrollado un envase blister reciclable que combina una barrera contra la humedad con transparencia para facilitar la inspección en línea.

Sin embargo, este progreso prometedor deja un elefante en la habitación: ¿qué pasa con el otro extremo del ciclo de vida del embalaje cuando el usuario desecha el embalaje? La reciclabilidad aborda la conclusión del uso de un paquete, pero ¿qué medidas se están tomando para mejorar su inicio?

Desafortunadamente, la respuesta a corto plazo es "no mucho". Esta inacción se debe en parte a la ley pendiente del PPWR, que exime al embalaje de atención médica de cualquier referencia a contenido reciclado posterior al consumo (PCR). Lógicamente, los proveedores de embalajes farmacéuticos están priorizando el alcance del PPWR sobre la sostenibilidad del embalaje en la parte posterior, es decir, la reciclabilidad, mientras ignoran la sostenibilidad en la parte frontal. La viabilidad del flujo de reciclaje ha tomado el centro del escenario, relegando problemas como el contenido de PCR a un segundo plano regulatorio.

Pero el respaldo de la PPWR a la aproximación "manos libres" hacia el contenido reciclado en el embalaje farmacéutico es una combinación de un razonamiento sólido y un precedente de larga data, incluido el lenguaje de la farmacopea que prohíbe el uso de material de desecho e insiste en que cualquier material reciclado incorporado en soluciones de embalaje sea adecuadamente validado. Todo esto ha desalentado severamente la utilización de contenido de PCR para el embalaje primario farmacéutico y médico. La justificación es clara y justificadamente inflexible: por la seguridad de los pacientes, no puede haber riesgo de contaminación en la cadena de suministro, y los procesos actuales de reciclaje mecánico no pueden garantizar esto.

Este precedente ejemplifica la cautela histórica de la industria farmacéutica, donde ser un pionero en sostenibilidad podría tener consecuencias negativas. Es importante destacar que las consecuencias perjudiciales de incorporar contenido de PCR en el embalaje primario ni siquiera requerirían una falla en el campo; la mera percepción de que un paquete proporciona menos protección del producto podría afectar significativamente su aceptación y, a través de él, el resultado final de una empresa. En pocas palabras, los actores farmacéuticos son reacios a arriesgarse por temor a exponer sus cabezas.

Cada vez más, sin embargo, la tecnología está cambiando la evaluación de riesgos y recompensas arraigada de la industria farmacéutica de PCR. Volando rápido en contra de estos vientos en contra está el avance y la proliferación de formas de reciclaje químico de plásticos de próxima generación que reducen significativamente el riesgo de contaminación de materiales en comparación con los procesos de reciclaje mecánico, y en última instancia producen resinas de calidad virgen que cumplen con los estándares de pureza incomparables de la industria farmacéutica. En mi opinión, estamos al amanecer de una nueva era en la sostenibilidad del embalaje farmacéutico, donde los plásticos reciclados y la seguridad de los pacientes son compañeros en lugar de competidores.

Reutilización

Como cualquier empresa incipiente, incorporar plásticos de PCR en el


Palabras clave

Funcionarios de la UE , Regulación de Envases y Residuos de Envases , envases farmacéuticos , contenido reciclado , reciclaje de plásticos químicos

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