Um blister, frasco, garrafa ou seringa geralmente necessita de uma camada adicional para proteção, informação e transporte.

É aqui que entra a embalagem secundária farmacêutica. Ela envolve a embalagem primária sem tocar diretamente no medicamento.

Então, o que é exatamente a embalagem secundária?

Se um comprimido está dentro de um blister, o blister é a embalagem primária porque toca no medicamento.

A caixa em redor desse blister é a embalagem secundária. Pode conter informações para o paciente, códigos de barras, detalhes do lote, datas de validade e características de inviolabilidade.

Exemplos comuns incluem caixas dobráveis, caixas exteriores, etiquetas, invólucros, inserções, conjuntos e multipacks.

Para medicamentos injetáveis, a embalagem secundária pode conter frascos ou seringas juntamente com instruções e materiais de proteção.

O que acontece antes da embalagem chegar à farmácia?

A embalagem secundária começa depois do medicamento ter sido preenchido e selado no seu recipiente primário.

As embalagens entram numa linha automatizada onde são identificadas, combinadas com folhetos, colocadas em caixas, codificadas, seladas, inspecionadas e preparadas para transporte.

O processo típico

Alimentação do produto → identificação → inserção do folheto → cartonagem → codificação → serialização → inspeção → agregação → embalagem em caixas

Primeiro, sensores e câmaras confirmam que o produto correto está a entrar na linha.

Depois, a caixa é formada, o medicamento e o folheto são inseridos, a informação necessária é impressa e a embalagem final é inspecionada antes da distribuição.

A tecnologia por trás da caixa

A embalagem secundária moderna utiliza máquinas automáticas de cartonagem, leitores de código de barras e sistemas de inspeção visual para inserir produtos, imprimir informações, selar caixas e detetar erros.

Estas tecnologias melhoram a precisão, velocidade e controlo de qualidade antes dos medicamentos saírem da instalação.

A serialização mudou o papel da embalagem secundária

As caixas farmacêuticas agora transportam identidades digitais únicas através de códigos serializados que suportam a verificação do produto e o rastreio na cadeia de abastecimento.

Nos EUA, o DSCSA apoia a rastreabilidade eletrónica ao nível da embalagem, enquanto a Europa exige identificadores únicos e características anti-inviolação para muitos medicamentos.

Os desafios que os fabricantes enfrentam

• Erros de embalagem: Caixas e etiquetas semelhantes podem levar à utilização de dosagens, idiomas ou tamanhos de embalagem errados.
• Requisitos múltiplos de mercado: Diferentes países exigem caixas, folhetos, idiomas e informações regulamentares diferentes.
• Complexidade da serialização: Gerir e verificar grandes volumes de códigos únicos de produtos requer software e sistemas avançados.
• Controlo de qualidade: Leitores de código de barras, inspeção visual, registos eletrónicos e limpeza da linha são necessários para evitar erros de embalagem.

Os materiais de embalagem têm de fazer mais do que apenas ter boa aparência

A embalagem secundária utiliza frequentemente cartão, papel-cartão, etiquetas, filmes, adesivos e materiais de proteção.

Os materiais devem proteger a embalagem primária enquanto suportam produção automatizada em alta velocidade, impressão clara, informação regulamentar e evidência de violação.

Os fabricantes também trabalham para reduzir materiais desnecessários e melhorar a reciclabilidade sem comprometer a segurança da embalagem.

A falsificação está a impulsionar outra camada de inovação

A embalagem secundária tornou-se uma defesa importante contra medicamentos falsificados.

Serialização, selos invioláveis, hologramas, marcas ocultas e autenticação digital podem ajudar fabricantes e parceiros da cadeia de abastecimento a verificar os produtos.

Isto está a transformar a caixa farmacêutica numa camada de proteção física e numa ferramenta de segurança.

A camada de embalagem está a tornar-se mais inteligente

Uma caixa farmacêutica pode parecer simples numa prateleira de farmácia, mas por trás dela existe uma tecnologia considerável.

Protege a embalagem primária, transporta informação crítica, suporta a distribuição, melhora a rastreabilidade e ajuda a proteger os pacientes contra produtos falsificados.

À medida que a fabricação farmacêutica se torna mais conectada, a embalagem secundária está a evoluir para além de uma simples camada exterior, tornando-se uma parte importante do controlo de qualidade, visibilidade da cadeia de abastecimento e segurança do paciente.