A AAMI TIR 109 delineia as melhores práticas para manter a integridade da embalagem de dispositivos médicos estéreis durante o transporte, abordando riscos de temperatura, vibração e umidade.
A integridade de dispositivos médicos estéreis durante o transporte é uma preocupação crescente, à medida que os hospitais centralizam cada vez mais os processos de esterilização. Os dispositivos agora viajam maiores distâncias em condições ambientais não controladas, o que aumenta o risco de contaminação. A Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) está abordando isso com um novo relatório de informação técnica, TIR 109, previsto para ser lançado até o final de 2024.
O TIR 109 da AAMI é o primeiro documento focado especificamente nas melhores práticas para o transporte de dispositivos médicos estéreis e contaminados. Ele considera fatores como flutuações de temperatura, umidade e vibrações rodoviárias, que são únicos no transporte fora de ambientes hospitalares. Enquanto normas existentes, como a ASTM D4169, simulam condições de transporte, elas não levam totalmente em conta os desafios específicos dos dispositivos médicos. O TIR 109 da AAMI preencherá essa lacuna, oferecendo orientações sobre como as instalações de saúde podem manter a integridade da embalagem durante o transporte em estradas públicas.
Com a esterilização centralizada, a embalagem usada para esses dispositivos deve resistir ao aumento do estresse ambiental, como mudanças de temperatura e manuseio brusco durante o transporte. As novas diretrizes da AAMI fornecerão estratégias para garantir que esses dispositivos permaneçam estéreis, protegendo a segurança do paciente em todos os ambientes de saúde. Essas melhores práticas devem estabelecer um novo padrão na indústria de embalagens de saúde, auxiliando as instalações que enfrentam desafios com os métodos de transporte atuais.
A iniciativa TIR 109, liderada pelos especialistas do setor Ralph Basile e Sue Klacik, descreve soluções de embalagem que abordam os riscos associados a fatores ambientais externos. Isso ajudará as instalações de saúde a navegar melhor na crescente complexidade do transporte de dispositivos médicos, apoiando a transferência segura de itens esterilizados de centros de processamento para hospitais. O foco na integridade da embalagem durante o transporte é especialmente importante para dispositivos críticos que não podem correr o risco de exposição à contaminação.
O documento tem como objetivo oferecer diretrizes práticas para hospitais e serviços de transporte para mitigar esses riscos. Embora as recomendações exatas ainda estejam por vir, está claro que as orientações fornecerão um quadro para garantir que a embalagem mantenha sua esterilidade em condições reais de transporte. Uma vez lançado, ele ajudará a estabelecer um padrão mais alto para a embalagem de dispositivos médicos e seu papel na segurança do paciente.
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